Coste-efectividad de los inhibidores de la proteasa de primera generación en el tratamiento de hepatitis crónica c genotipo 1

Resumen

Título. Coste efectividad de los inhibidores de la proteasa de primera generación en el tratamiento de hepatitis C crónica genotipo 1. Introducción. A finales del año 2011, se comercializaron los primeros fármacos antivirales directos, boceprevir BCP y telaprevir TVR, para el tratamiento de la hepatitis crónica C HCC genotipo 1 que, en combinación con peginterferon PEG INF y ribavirina RIB, permiten alcanzar tasas de RVS entre un 70 y 80 por ciento. La introducción de la triple terapia ha supuesto un cambio esperanzador en el tratamiento de la HCC, sin embargo se asocia a un aumento de los efectos secundarios. Objetivos. Evaluar el coste efectividad de los inhibidores de la proteasa IPs en el tratamiento de la HCC genotipo 1 en la práctica clínica habitual. Evaluar la efectividad y el perfil de seguridad de los IPs en el tratamiento de HCC genotipo 1 en la práctica clínica habitual. Material y métodos. Estudio multicéntrico, observacional, prospectivo en el que se incluyeron todos los pacientes que iniciaron tratamiento con IPs para el tratamiento de la HCC, desde Enero a Septiembre de 2012. Variables recogidas, edad, sexo, genotipo, fibrosis, tipo de paciente, naive, recidivantes, respondedor parcial, no respondedor, cargas virales, IP, efectos secundarios, tratamiento de soporte. La efectividad se definió como el porcentaje de pacientes con carga viral plasmática indetectable a las 24 semanas de finalizar el tratamiento RVS. El coste efectividad o coste medio por paciente curado se calculó sumando el coste total del tratamiento de todos los pacientes entre el número de pacientes respondedores con RVS a las 24 semanas de finalizar el tratamiento. Resultados. Se incluyeron 124 pacientes, con una media de edad de 53,03 y 91 pacientes, un 73,4 por ciento, eran varones. En cuanto al IP utilizado, 76 pacientes, un 61,3 por ciento recibieron tratamiento con TVR y 48, un 38,7 por ciento con BCP. El genotipo más frecuente fue el 1b con un 81,5 por ciento. La mayoría de los pacientes, un 82,3 por ciento, tenían enfermedad hepática avanzada, grado 3, 4 según Fibroscan. Un 77,2 por ciento habían recibido tratamiento previo con PEG IFN y RIB, un 36,3 por ciento eran recidivantes, 26,6 por ciento respondedores nulos, 11,3 por ciento respondedores parciales y en un 1,6 por ciento se desconocía la respuesta previa. Completaron el tratamiento un 77,4 por ciento de los pacientes. El porcentaje de pacientes con RVS a las 24 semanas de la finalización del tratamiento fue del 68,5 por ciento, 77,6 por ciento en el grupo del TVR y del 54,2 por ciento en el de BCP. Este porcentaje fue 56,7 por ciento en pacientes naive, 80,0 por ciento en recidivantes, 64,3 por ciento en respondedores parciales y 66,7 por ciento en respondedores nulos. En función de la fibrosis hepática fue 85,7 por ciento en F0, F1 o F2 y 65,7 por ciento en F3 o F4. Los efectos secundarios más frecuentes fueron alteraciones hematológicas, produciéndose neutropenia en un 77,4 por ciento, anemia en un 57,3 por ciento y trombopenia en un 54,0 por ciento, siendo más frecuente la anemia y la neutropenia en el grupo de BCP. El coste medio por paciente curado en todos los pacientes fue 49.005 euros, IC95 44.165 euros, 56.601 euros, siendo 41.817 euros (IC95 37.951 euros, 48.402 euros) en el grupo de TVR y 65.316 euros (IC95 52.477 euros, 87.813 euros) en el de BCP. Conclusiones. En la práctica clínica habitual la estrategia más coste efectiva para el tratamiento de la HCC genotipo 1 fue el tratamiento combinado de PEG IFN, RIB y TVR. La efectividad del tratamiento con IPs de primera generación es similar a la observada en los ensayos clínicos, siendo mayor para TVR y en pacientes recidivantes. Un gran porcentaje de pacientes sufrieron efectos secundarios, principalmente hematológicos.