Evaluación del tratamiento y de los modelos de clasificación del cáncer de células renales avanzado

Resumen

El carcinoma de células renales (CCR) representa el 2-3% de todos los tumores. El CCR presenta una amplia variedad de factores pronósticos. Éstos se pueden clasificar en anatómicos, histológicos, clínicos y moleculares. En la actualidad, se usan los factores pronóstico clínicos para la clasificación de pacientes con CCR avanzado (CCRa). El modelo de clasificación utilizado en la mayoría de ensayos clínicos es el publicado en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Desde su publicación han ido apareciendo nuevos factores pronósticos ligados a la supervivencia del paciente así como nuevas formas de clasificación de los pacientes en función de éstos. El tratamiento sistémico del CCRa también ha ido evolucionando desde la irrupción en la práctica clínica de las citoquinas. Los objetivos de este trabajo fueron: evaluar y comparar el coste-efectividad de los tratamientos de CCRa; comparar los diferentes modelos de clasificación de los pacientes; identificar y valorar la influencia de factores pronósticos y predictivos; elaborar un modelo de clasificación propio y compararlo con los modelos ya existentes. De los 88 pacientes incluidos en el estudio, 71 fueron tratados con sunitinib en primera línea y 17 con temsirolimus. La mTHP y mSG en el grupo de pacientes tratados con sunitinib fue de 8.4 meses y de 19.6 meses respectivamente. En el caso del temsirolimus, la mTHP y mSG fueron de 3.5 meses y de 7.0 meses respectivamente. En función del fármaco utilizado en primera línea, se encontraron diferencias de 4.9 y de 12.6 meses en la mTHP y en la mSG respectivamente, entre los pacientes tratados con sunitinib respecto a los tratados con temsirolimus. El coste-efectividad incremental del sunitinib respecto al temsirolimus en primera línea calculado sin ajustar por la calidad de vida fue de 11,206.6¬ por año de vida ganado. Los modelos de MSKCC, CCF, Hudes, Motzer en 2004, Escudier, Choueiri, Heng y Bamias presentaron respectivamente una AUC en relación a la SG de 0.640, 0.674, 0.656, 0.646, 0.650, 0.608, 0.653 y 0.629. Los modelos de MSKCC, CCF, Hudes, Motzer en 2004, Escudier, Choueiri, Heng y Bamias presentaron respectivamente una AUC en relación al THP de 0.611, 0.606, 0.604, 0.617, 0.618, 0.582, 0.627 y 0.601. A partir de las variables que de forma univariante presentaron una influencia significativa en la SG, se incluyeron las siguientes variables en el análisis multivariante: nefrectomía previa al inicio del tratamiento, IK < 80, plaquetas > 400K/µL y 2 o más sitios de metástasis. De forma visual ajustamos el modelo en 3 grupos. La mTHP fue de 10.2, 6.3 y 1.4 meses respectivamente y la mSG de 33.3, 12.0 y 2.8 meses respectivamente. El modelo de clasificación mostró una AUC de 0.654 en su capacidad de predicción de la THP y de 0.617 en su capacidad de predicción de la SG. A raíz de estos resultados concluimos que sería necesario reevaluar si temsirolimus es la mejor opción en pacientes de mal pronóstico según los criterios actuales de selección de dichos pacientes. Así como también que el mejor modelo pronóstico de clasificación de pacientes es el modelo de Heng al combinar un buen pronóstico a corto y largo plazo, la mejor capacidad predictiva y una distribución más homogénea de los pacientes. Si bien pudimos confirmar la influencia de la mayoría de los factores predictivos y pronósticos presentes en la literatura, el modelo de clasificación propio creado a partir de esas variables resultó de una utilidad limitada en comparación con los modelos ya publicados.