Seguridad y eficacia de la vacunación antigripal en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil

Resumen

Justificación: Los niños con Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) pueden tener un mayor riesgo de padecer infecciones, no solo debido a su enfermedad sino también a los tratamientos inmunomoduladores que reciben. No hay evidencia de que estos pacientes tengan mayor riesgo de desarrollar una gripe grave o complicaciones secundarias, si bien una infección intercurrente en niños con AIJ puede plantear varios problemas, como desencadenar brotes de su enfermedad o dificultar el diagnóstico diferencial y abordaje terapéutico del proceso infeccioso. Se recomienda la vacuna antigripal anual en pacientes con enfermedades reumatológicas, aunque hasta el momento existen muy pocos estudios sobre inmunogenicidad, eficacia y seguridad de esta vacuna en pacientes con AIJ y aún menos, que la evalúe en pacientes que reciben tratamiento biológico. Objetivo: Evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna antigripal en pacientes con AIJ Material y métodos: Estudio analítico, observacional, prospectivo de cohortes en el que se incluyeron de forma consecutiva pacientes diagnosticados de AIJ y niños sanos entre 1 y 18 años, atendidos en nuestro centro durante las temporadas de vacunación de gripe 2013/2014 y 2014/2015. Se les administró la vacuna trivalente inactivada (Vaxigrip Sanofi Pasterur-MSD) que incluía las cepas correspondientes a cada temporada. Se recogieron datos epidemiológicos, clínicos y analíticos y se tomaron muestras de sangre antes de la vacunación (basal) a las 4-6 semanas de la vacunación (Tpv) y a las 12 meses de completarla, para evaluar la inmunogenicidad mediante la técnica de microneutralización. Se siguió a los sujetos incluídos durante 6 meses, para recoger efectos secundarios e infecciones que pudieran seguir a la vacunación. Se realizó un análisis descriptivo y se calcularon las tasas de seroprotección basal y Tpv, seroconversión, GMT basal y Tpv, y GMR para cada una de las cepas, en pacientes con AIJ y sanos. Se realizó un análisis bivariante para determinar los factores asociados a la seroconversión y la seroprotección para las 3 cepas, utilizándose el test de Chi-cuadrado de Pearson o la corrección de Fisher para las variables cualitativas y se utilizó la T de Student o la prueba de U-Mann-Whitney para las variables cuantitativas. Resultados: Se incluyeron 35 pacientes con AIJ y 6 niños sanos. Entre los pacientes con AIJ, 25 recibían tratamiento biológico (15 anti-TNFα, 4 anti IL-1 y 6 anti IL-6). La tasa de seroprotección Tpv en el grupo de AIJ fue de 97% para A/(H1N1)pdm y A/H3N2, y 88% para influenza B. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las tasas de seroprotección basal y Tpv, seroconversión, ni GMT entre pacientes con AIJ y niños sanos, ni entre pacientes que recibían tratamiento biológico en el momento de la vacunación y los que no lo recibían. .La edad de los pacientes y el tiempo de evolución de la enfermedad se relacionaron de forma directa con presentar seroprotección basal para las 3 cepas. En 12 pacientes se evaluó la inmunogenicidad de la vacuna al año, comprobándose una elevada tasa de seroprotección para las 3 cepas (91, 83 y 91% para A/H1N1, A/H3N2 y B respectivamente). No se registró ningún efecto adverso grave ni ningún niño se diagnosticó clínicamente de gripe en los 6 meses que siguieron a la vacunación. Conclusiones: La vacuna antigripal es inmunógena y segura en la población estudiada, tanto en niños sanos como en pacientes con AIJ, recibieran o no tratamiento biológico en el momento de la vacunación.