Diltiazem gel 2% en el tratamiento de la fisura anal crónica: eficacia, seguridad y recurrencia

Resumen

INTRODUCCIÓN. En los últimos años, el tratamiento médico de la fisura anal crónica se viene consolidando como el de elección en la práctica clínica, como consecuencia del fracaso del tratamiento convencional y de la morbilidad asociada a la esfinterotomía quirúrgica. OBJETIVO. Valorar la eficacia, seguridad y recidiva del diltiazem tópico en el tratamiento de la fisura anal crónica. PACIENTES Y MÉTODO. Se estudian los pacientes diagnosticados de fisura anal crónica remitidos a nuestro hospital, desde otros Hospitales de la Comunidad de Madrid, para tratamiento quirúrgico, durante el período de abril de 2008 a marzo de 2012 (4 años). De los 195 remitidos para tratamiento, 163 aceptaron entrar en el estudio. Criterios de inclusión: Edad mayor de 18 años y menor de 65 año, manometría con hipertonía de esfínter anal interno y consentimiento informado firmado. Se empleó una fórmula magistral de gel de diltiazem al 2%, en 3 aplicaciones diarias con una duración máxima de 8 semanas. Se realizaron controles clínicos y medida del dolor mediante escala analógica visual (EAV) al final de la segunda, cuarta, sexta y octava semanas. Se compararon los grupos con y sin respuesta al diltiazem mediante las pruebas de la ¯2 y t de Student. RESULTADOS. Se analizaron 141 pacientes (62 varones), con una media de edad de 47,58 (19-65) años. Localización de la fisura: posterior en el 91%, anterior en el 7% y lateral en el 2%. Todos tenían dolor; 132 pacientes sangrado y 105, prurito. Al final de las 8 semanas de tratamiento se curó el 65,2% (92 pacientes), con una morbilidad del 13,5%, de los que casi la mitad (7,8%) abandonaron el tratamiento por efecto adverso. De los 92 pacientes que mejoraron con el tratamiento, 49 pacientes (53.2%), lo hicieron a las dos semanas de iniciado el tratamiento, 25 pacientes (27,2%) a las 4 semanas, 14 pacientes (15,2%) a las 6 semanas y tan sólo 4 pacientes (4,3 %) mejoraron a la octava semana, con una diferencia estadísticamente significativa (p<0,005) entre los pacientes respondedores a las dos y 4 semanas, con respecto a la sexta y octava semana de iniciado el tratamiento. No hubo diferencias significativas entre los grupos con y sin respuesta al diltiazem relación con la edad, el sexo, la localización, el sangrado o el prurito. Después de una media de seguimiento de 26 (5-48) meses, no se pudo contactar con 22 (15,6 %) pacientes (pacientes perdidos), por lo que excluyeron del estudio. Se detectaron 19 recidivas (23,4%). El tiempo medio de recidiva tras finalizar el tratamiento con éxito, fue de 4,5 (2,5-32) meses. CONCLUSIONES. El diltiazem gel 2%, es un medicamento eficaz en el tratamiento de la fisura anal crónica, en casos bien seleccionados. Su respuesta es precoz y sostenida en el tiempo. Carece de efectos secundarios importantes con un aceptable cumplimiento del tratamiento, evitando la morbilidad que conlleva la esfinterotomía. El tratamiento no debe mantenerse más allá de la cuarta semana, debido a que la mayoría experimentan mejoría incluso antes. Aunque las recidivas son relativamente frecuentes, suelen responder satisfactoriamente al tratamiento médico repetido.