Eficacia de lacer hali® en el tratamiento de la halitosis intraoralensayo clínico aleatorizado paralelo doble ciego

Resumen

JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS En la sociedad actual, la halitosis es motivo de preocupación creciente entre los pacientes, los cuales demandan, cada vez con más asiduidad a sus profesionales, soluciones terapéuticas para el tratamiento de esta entidad multifactorial. El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de un novedoso tratamiento con Lacer Hali ® para el manejo terapéutico de los pacientes diagnosticados de halitosis intraoral. INTRODUCCIÓN La halitosis se define como los olores desagradables u ofensivos que emanan de la cavidad oral. El origen del mismo suele tener lugar en las bacterias productoras de gases odoríficos presentes en la cavidad oral, no obstante, otras causas extraorales, aunque menos frecuentes, pueden igualmente producir esta entidad. Los principales gases responsables del malolor oral son los compuestos sulfurados volátiles (CSV), originados, fundamentalmente, por las bacterias anaerobias gram negativas de la microbiota oral. Los colutorios se ha propuesto en múltiples publicaciones como tratamiento para combatir la halitosis. Su capacidad para acceder a los áreas menos accesibles de la cavidad oral, la buena aceptación por parte de los pacientes, gracias a su facilidad de utilización y la sensación de frescor y limpieza tras su uso, han hecho que su empleo esté ampliamente extendido. Existe numerosas formulaciones en el mercado con distintos principios activos que persiguen la mejora del aliento mediante diferentes mecanismos de acción. Entre ellos, la clorhexidina sola o combinada con neutralizadores del olor como las sales metálicas de zinc o estaño (Halita®) puede considerarse como el gold estándar como tratamiento para el control de la halitosis. En este sentido, la octenidina (principal compuesto activo de Lacer Hali®), cuyas propiedades antisépticas han demostrado en numerosos ensayos previos ser similares a la clorhexidina, se ha propuesto como una alternativa terapéutica para el manejo de la halitosis. A su favor destaca que puede disminuir los principales efectos adversos de agentes tradicionales como la clorhexidina, al presentar menores índices de tinciones en los dientes y mucosas orales, sensación de sabor metálico o reacciones de hipersensibilidad. MATERIAL Y MÉTODO Se presenta un estudio aleatorizado paralelo doble ciego con tres brazos (placebo, Halita® y Lacer Hali®) y 20 sujetos por cada grupo con una duración de 18 días. La selección de los pacientes se ha realizado en base a unos criterios de inclusión y exclusión claramente definidos. Los participantes acudieron para registro de mediciones en una visita inicial (T0) y visitas de seguimiento a los 7 (T2), 15 (T3) y 18 días (T4). Entre las visitas de T3 y T4 todos los participantes utilizaron placebo con el fin de testar la sustantividad de los productos. Las variables evaluadas en el ensayo fueron: índice organoléptico según la escala de Rosenberg y determinación de niveles sulfuro de hidrógeno, metil mercaptano y total de CSV mediante el cromatógrafo portátil Oral ChromaR. RESULTADOS Y DISCUSIÓN Los resultados obtenidos en la escala organoléptica sugieren que Lacer Hali® tiene mejor comportamiento que placebo en todos los tiempos, siendo esta diferencia estadísticamente significativa sólo en T2 y marginalmente significativa en T3. En relación a los resultados obtenidos de la comparación de Lacer Hali® con Halita®, a pesar de que los resultados sugieren que éste último es superior en la reducción del índice organoléptico en todos los tiempos, esta diferencia no es estadísticamente significativa. Con respecto a los resultados en los niveles de CSV, Lacer Hali® es significativamente superior a placebo en T2 para sulfuro de hidrógeno, existiendo, para ese mismo tiempo, una correlación significativa con los resultados en la escala organoléptica. En la comparativa de los resultados de Lacer Hali® con Halita® con respecto a los niveles de sulfurados, aunque éste último registra niveles más bajos en todos los tiempos analizados, esta diferencia sólo es estadísticamente significativa en T3 para sulfuro de hidrógeno y total de CSV. CONCLUSIONES Los resultados del presente ensayo clínico sugieren que Lacer Hali® parece ser más eficaz que placebo para el tratamiento de la halitosis intraoral, especialmente en T2 y T3, pero menos que Halita®, el cual es significativamente superior a Lacer Hali ®en T3.