Diseño y validación de un cuestionario específico de calidad de vida en sialoadenitis obstructiva crónica (CSOC)

Resumen

La Sialoadenitis Obstructiva Crónica (SOC) es una patología benigna de las glándulas salivales mayores que consiste en la inflamación glandular y estasis salivar que puede derivar en infecciones agudas y abscesos seguidos por atrofia glandular con dolor crónico[1–4]. Hasta hace unos años, no se había publicado nueva evidencia sobre esta entidad; sin embargo, con la introducción de la sialoendoscopia como herramienta de diagnóstico y de tratamiento el interés por la SOC ha aumentado. Este hecho ha evidenciado la necesidad de contar con un instrumento específico autoadministrado que permita evaluar la calidad de vida en pacientes con SOC para mejorar su manejo clínico y apoyar la investigación. Los objetivos principales de este trabajo fueron diseñar un cuestionario en castellano para evaluar la calidad de vida de pacientes con SOC, denominado CSOC (Cuestionario sobre calidad de vida en Sialoadenitis Obstructiva Crónica) y evaluar su contenido, fiabilidad, validez y viabilidad. Para diseñar el instrumento se realizó una revisión bibliográfica detallada y entrevistas con pacientes con SOC y un comité de expertos en el campo. De esta manera se diseñó un cuestionario conformado por 20 preguntas. El CSOC de 20 preguntas pasó por un proceso de validez de contenido, por un panel de expertos, y por un estudio piloto para evaluar la validez aparente. Ocho otorrinolaringólogos expertos en el manejo de sialoadenitis y sialoendoscopia, de diferentes hospitales de España, participaron en la evaluación de validez de contenido. El índice de validez de contenido (IVC) se utilizó para medir la validez de contenido. Tres hospitales ubicados en la Comunidad de Madrid participaron en el estudio piloto (Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Hospital Universitario General de Villalba y Hospital Universitario Infanta Elena). Se incluyeron pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de SOC e indicación de sialoendoscopia. Treinta pacientes con SOC completaron el CSOC autoadministrado. La comprensión se calculó como el porcentaje de pacientes que encontraron comprensible el instrumento. La viabilidad se evaluó examinando el número de respuestas faltantes en los cuestionarios devueltos. El análisis de consistencia interna se realizó con el coeficiente α de Cronbach. Todos los pacientes (n=30) encontraron comprensible el instrumento. El número de respuestas faltantes fue 0. El coeficiente α de Cronbach fue alto (0,85). Todas las preguntas obtuvieron un IVC >0,75, con excepción de las preguntas 5 y 6, por lo que se retiraron en el cuestionario definitivo, que acabó con 18 preguntas. El CSOC de 18 preguntas pasó por un proceso de validez de constructo mediante un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en 120 pacientes (mayores de 18 años con diagnóstico de SOC e indicación de sialoendoscopia), y 100 controles. Los pacientes contestaron un CSOC autoadministrado, un short form-36 (versión española) (SF-36) y una escala visual analógica (EVA). Se evaluó la viabilidad, la fiabilidad, la consistencia interna, la validez de constructo y la sensibilidad al cambio. Todos los pacientes encontraron comprensible el instrumento (n=120). El tiempo requerido para completar el CSOC pre y postsialoendoscopia fue de 5.7 y 4.5 minutos respectivamente. El coeficiente α de Cronbach fue muy alto para el CSOC pre y postsialendoscopia (0,90 y 0,94 respectivamente). La correlación con las dimensiones del SF-36 fue negativa y positiva con la EVA. La puntuación media del CSOC fue de 28,63 y de 8,33 para la pre y postsialoendoscopia, respectivamente. En el grupo control la puntuación media del CSOC fue de 1,31. Teniendo en cuenta los resultados concluimos que el CSOC es comprensible, factible, fiable y representativo de la calidad de vida en SOC. Además, supone un arma muy útil en la valoración de los resultados quirúrgicos, en términos de calidad de vida, de la cirugía ideal en el tratamiento de la SOC: la sialoendoscopia