El uso de fármacos antrirretrovirales no aprobados en niños en la cohorte pediátrica con infección VIH de la Comunidad de Madrid

  1. Fernandez Cooke, Elisa
Dirigida por:
  1. Jesús Ruiz Contreras Director/a
  2. J. T. Ramos Amador Director/a

Universidad de defensa: Universidad Complutense de Madrid

Fecha de defensa: 13 de marzo de 2014

Tribunal:
  1. Fernando De Andrés Rodriguez Trelles Presidente/a
  2. María Isabel González Tomé Secretario/a
  3. Cristina Calvo Rey Vocal
  4. Ángel Gil de Miguel Vocal
  5. María José Mellado Peña Vocal

Tipo: Tesis

Teseo: 118872 DIALNET lock_openDocta Complutense editor

Resumen

La infección por el VIH en niños tiene una progresión más rápida que en adultos y el arsenal terapéutico disponible es escaso, haciendo que haya que tratar fuera de las indicaciones de la ficha técnica (off-label) Estudiamos uso de fármacos off-label en la Cohorte de niños menores de 18 años, infectados por el VIH en la Comunidad de Madrid. Estudio retrospectivo de cohortes multicéntrico de Marzo 1988-Diciembre 2011. Se excluyeron pacientes fallecidos y aquellos infectados por vía no vertical. Comparamos los pacientes tratados off-label con los tratados acorde a ficha técnica, encontramos significativo; menor edad al diagnóstico (1.7 vs 3.5 años), etnia blanco-caucasiana (79% vs 67%), nacidos en España (89% vs 75%), tasa de coinfección por el virus de la hepatitis C (8.6% vs 1.1%), peor situación clínica según la clasificación CDC (estadio C 35% vs 13%) y menor media del porcentaje de los CD4 nadir (14 vs 17%). Un 70% de los pacientes recibió fármacos off-label, un 23% de todas las prescripciones. Los motivos de prescripción off-label fueron inicio o fallo de tratamiento, durante los primeros años de la epidemia, tras 2001 también para simplificar el mismo. Los efectos secundarios tras uso off-label fueron frecuentes (34%), de predominio gastrointestinal (52%). Llevaron a la suspensión en el 12% de los casos. Un 10% de los niños tratados off-label fueron sobredosificados y un 10% infradosificados. Se encontró fallo en el tratamiento en el 50% de los infradosificados vs, 26% en los que recibieron la dosis correcta (p<0.05). Problemas con la ingesta del fármaco llevó a su suspensión en un 3%, generalmente cuando la formulación no era apropiada para la edad (p<0.05). Se necesita disponer de más datos de farmacocinética para evitar el riesgo de sobredosificación e infradosificación y evitar exponer a los niños a selección de resistencias y fallo de tratamiento.